Badanie skuteczności środków ochrony roślin zgodnie z wytycznymi EPPO

Wprowadzenie środka  ochrony roślin na rynek wiąże się z przedstawieniem w procesie rejestracji danych i badań gwarantujących bezpieczeństwo i skuteczność stosowania (odnośnik do artykułu: Rejestracja środków ochrony roślin - informacje wstępne). Skuteczność środka ochrony roślin względem agrofagów oraz bezpieczeństwo dla rośliny uprawnej (selektywność) badane jest w serii doświadczeń polowych realizowanych w naturalnych warunkach polowych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej (GEP – Good Experimental Practice) i wytycznymi Europejsko-Śródziemnomorskiej Organizacji Ochrony Roślin EPPO (European and Mediterranean Plant Protection Organization; https://www.eppo.int).

Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej gwarantują, że doświadczenia przeprowadzone przez jednostkę posiadającą certyfikat GEP są wykonane według jednolitych zasad, zapewniają odpowiednią „jakość i wiarygodność” prezentowanych danych oraz mogą być wykorzystane w procesie rejestracji na terenie całej Unii Europejskiej. O tym jak należy prowadzić badania skuteczności i selektywności środków ochrony roślin informują Standardy EPPO (http://archives.eppo.int/EPPOStandards/efficacy.htm). Aktualnie lista metodyk liczy 305 pozycji, wśród których znajdują się standardy opisujące ogólne zasady prowadzenia doświadczeń i będące źródłem wskazówek dla organów rejestracyjnych i wnioskodawców  (przedstawione poniżej) oraz metodyki szczegółowe, opisujące krok po kroku jak należy założyć i prowadzić doświadczenie oraz wykonać oceny skuteczności względem wybranego szkodnika/patogenu lub całej grupy w zależności od biologii agrofagów i chronionych roślin, np. PP 1/50(3) Weeds in maize to metodyka opisująca przebieg doświadczenia mającego na celu zwalczanie chwastów w kukurydzy, a PP 1/166(3) Erwinia amylovora to standard opisujący przebieg doświadczeń, których celem jest ochrona drzew owocowych oraz zdrewniałych roślin ozdobnych przed patogenem Erwinia amylovora. Standardy EPPO opisują przebieg doświadczeń w przypadku badania środków z grupy herbicydów, fungicydów, insektycydów, akarycydów, bakteriocydów, moluskocydów, nematocydów, rodentocydów czy regulatorów wzrostu.

Do ogólnych wytycznych EPPO dotyczących badań skuteczności środka ochrony roślin możemy zaliczyć:

1. PP1/135(3) Phytotoxicity assessment - w metodyce znajdują się szczegóły na temat badania fitotoksyczności środków ochrony roślin dla roślin uprawnych lub produktów roślinnych, włącznie z materiałem rozmnożeniowym
2. PP 1/152(4) Design and analysis of efficacy evaluation trials – metodyka zawiera ogólne wytyczne związane z projektowaniem i analizą badań oceniających skuteczność środków ochrony roślin
3. PP 1/181(4) Conduct and reporting of efficacy evaluation trials including GEP – norma zawiera zalecenia dotyczące sposobu organizacji doświadczeń, ich planowania, prowadzenia badań i ocen, dokumentacji i interpretacji w celu uzyskania porównywalnych i wiarygodnych rezultatów
4. PP1/207(2) Effects on succeeding crops – norma wskazuje metody badawcze, za pomocą których ocenia się możliwy wpływ substancji czynnej środka ochrony roślin, w szczególności herbicydu, na uprawy następcze w płodozmianie
5. PP 1/213(4) Resistance risk analysis – metodyka opisuje analizę zagrożenia odporności na środki ochrony roślin oraz wskazuje na dostępne systemy zarządzania tym ryzykiem, w kontekście rejestracji środków ochrony roślin
6. PP 1/214(4) Principles of acceptable efficacy - określa czynniki, które powinny być brane pod uwagę w trakcie rejestracji, w celu podjęcia decyzji czy skuteczność w odniesieniu do przewidywanego zastosowania jest na akceptowalnym poziomie
7. PP1/223(2) Introduction to the efficacy evaluation of plant protection products - norma opisuje jak powinien przebiegać proces oceny skuteczności działania środków ochrony roślin w ramach procedury rejestracji
8. PP 1/224(2) Principles of efficacy evaluation for minor uses – określa zasady badań skuteczności w przypadku rejestracji środka w uprawach małoobszarowych (roślina uprawna ma małe znaczenie gospodarcze lub agrofagi nie mają dużej szkodliwości dla rośliny uprawnej o dużym znaczeniu gospodarczym)
9. PP 1/225(2) Minimum effective dose - standard określa kryteria oraz procedury mające na celu ustalenie minimalnej skutecznej dawki środków ochrony roślin względem zwalczanych agrofagów
10. PP 1/226(2) Number of efficacy trials - norma dostarcza wskazówek dotyczących niezbędnej liczby badań koniecznych do przedstawienia w procesie rejestracji i potwierdzających skuteczność działania środka ochrony roślin
11. PP1/227(1) Definition of a plant protection product – norma definiuje pojęcie środka ochrony roślin, określa jego użycie oraz wskazuje, które produkty zaliczane są do ŚOR
12. PP 1/239(2) Dose expression for plant protection products – opisuje zasady określania dawek środków ochrony roślin, sposób opisywania upraw i zabiegów w celu ich ujednolicenia na potrzeby rejestracji w różnych krajach docelowych
13. PP 1/240(1) Harmonized basic information for databases on plant protection products - zawiera wytyczne dla władz prawodawczych i wnioskodawców w celu harmonizacji danych potrzebnych przy wymianie informacji w zakresie zarejestrowanych środków ochrony roślin
14. PP 1/241(2) Guidance on comparable climates – norma określa zasady porównywalności warunków klimatycznych występujących na różnych obszarach, na których prowadzone są badania skuteczności środków ochrony roślin. Norma zawiera szczegółowy opis czterech stref klimatycznych objętych działalnością EPPO, których warunki klimatyczne można porównywać w trakcie procesu rejestracji
15. PP1/242(1) Taint tests - norma zawiera wytyczne w zakresie wymagań dotyczących badań nad wpływem działania środka ochrony roślin na smak i zapach produktów roślinnych
16. PP1/243(1) Effects of plant protection products on transformation processes – norma zawiera ogólne wytyczne w razie potrzeby przedstawienia danych dotyczących ewentualnego wpływu środków ochrony roślin na proces przetwarzania roślin uprawnych
17. PP1/248(2) Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products – w normie zaproponowana została zharmonizowana klasyfikacja zastosowań środków ochrony roślin w celu ułatwienia wymiany danych dla celów rejestracyjnych
18. PP1/256(1) Effects on adjacent crops – norma opisuje metody, które mogą być stosowane w celu określenia negatywnego oddziaływania zastosowanego środka na uprawy polowe przylegające do upraw poddanych działaniu tego środka
19. PP1/257(1) Efficacy and crop safety extrapolations for minor uses – metodyka opisuje zasady ekstrapolacji wyników skuteczności i selektywności z upraw o głównym znaczeniu gospodarczym na uprawy małoobszarowe
20. PP1/268(1) Study of unintentional effects of plant protection products on fermentation processes and characteristics of wine – w normie znajdują się wytyczne na temat przebiegu badań nad wpływem środka ochrony roślin na przebieg procesu fermentacji w trakcie produkcji wina
21. PP1/269(1) Comparable climates on global level – norma stanowi wytyczną dla wnioskodawców i organów rejestrujących na temat porównywalności klimatu danej strefy EPPO z innymi obszarami klimatycznymi świata
22. PP1/271(2) Guidance on comparative assessment – przewodnik do analizy wpływu zastąpienia środka ochrony roślin innymi metodami, w tym nie chemicznymi na ogólnie pojętą agrotechnikę
23. PP1/276(1) Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products – wytyczna na temat prowadzenie badań skuteczności i bezpieczeństwa dla rośliny uprawnej dla produktów zawierających mikroorganizmy
24. PP1/278(1) Principles of zonal data production and evaluation – metodyka opisuje zasady prowadzenia serii doświadczeń środka ochrony roślin dla celów rejestracji strefowej
25. PP1/291(1) Evaluation of the influence of tank mix adjuvants on the efficacy of plant protection products - wytyczna wskazująca jak należy oceniać skuteczność, fitotoksyczność oraz inne właściwości adiuwantów w mieszaninie zbiornikowej ze środkami ochrony roślin
26. PP1/292(1) Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects – norma zawiera metody badania skuteczności czyszczenia aparatury po zabiegu w celu uniknięcia niepożądanych skutków działania pozostałości środka na później traktowane uprawy
27. PP1/296(1) Principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products – metodyka zawiera zasady oceny środków ochrony roślin zaliczanych do grupy o niskim zagrożeniu dla człowieka i środowiska

Legenda:

PP1 – skrót określający grupę standardów odnoszących się do badań skuteczności środków ochrony roślin

269 – kolejny numer standardu

(1) – kolejna wersja standardu